3月15-17日，第二屆知識產權行業論壇(IPIF)在蘇州舉行，三聚陽光知識產權集團咨詢業務總監羅嘯參與醫療器械IP分論壇，并以《產品上市前專利風險排查》為主題作精彩分享。
三聚陽光知識產權集團咨詢業務總監羅嘯作精彩分享
在分享過程中，羅嘯整理和分析了近年來醫療器械行業的整體特點與市場規模情況，分別對技術領域細分賽道、國產化替代情況、不同區域國家的產業供應鏈組成和技術結構，以及全球專利訴爭的熱點領域等方面進行了詳細梳理，列舉企業在上市前需重點和持續關注的專利風險點，并詳述了企業在開展專利侵權風險排查工作中的策略要點，結合自身實踐經驗給出了相應的對策與建議。
羅嘯表示，醫療器械是一項多學科交叉、技術密集、專利密集、資金密集、市場規模龐大的高科技產業，產業鏈涉及范圍廣、細分領域多。當前全球主流醫療器械企業都在發達國家，國外企業間、國外與國內企業間、國內企業間專利訴訟時有發生，國內相關企業應當準確把握行業特點，持續關注風險熱點，從宏觀角度掌握潛在的行業專利風險，視具體情況決定是否開展針對性的專利侵權風險排查，建立和完善自身知識產權管理制度并有效防范法律風險，為后續企業發展及融資上市提前做準備。
一項新產品在推向市場前，企業一般要經過產品立項、研發、生產、銷售等步驟，各個環節都存在專利使用和侵權的風險，企業應當結合自身實際情況，采取不同的風險排查方案與專利戰略，對特定領域的專利技術發展情況進行深入分析，并做出趨勢預測，以及對競爭對手進行跟蹤研究。根據企業的發展階段不同，開展專利侵權風險排查工作可以分為以下三種情況：
a.企業在短期內要實施競品反向工程，建議開展初步的與對標產品相關的專題技術分析，以掌握對標產品的制造工藝為目的;
b.伴隨研發的進展，企業在具備一定的技術創新能力后，應開展面向主要競爭對手的專利跟蹤分析，把握其專利保護狀況;
c.產品方案預備定型前，亟需開展面向主要競爭對手的專利侵權風險比對分析，并逐步擴大至全領域排查。
專利侵權風險分析工作首先要考慮時機選擇、地域選擇、目標選擇、和技術范圍選擇，以確定實施方案;再從產品整體方案、技術要點以及具體技術方案角度逐步明確分析對象，隨后開展專利侵權檢索，了解并掌握主要競爭對手的綜合實力及目標市場分布，在此基礎上進一步開展侵權比對分析，并根據不同情況提出針對性的風險應對辦法。在排查和分析的過程中，需要專利服務團隊與發明人、客戶技術人員形成高頻次的互動，以達到相互理解的程度。
上市前的專利風險，不僅僅是防范專利侵權風險。從主動維權角度來看，要看自身產品是否能夠得到專利的有效保護，這取決于產品與專利匹配度的考量。為此，企業有必要做好重新梳理現有專利布局、厘清保護范圍與發明要點的“復盤工作”，IPR與技術人員共同認定產品是否落入自身專利保護范圍的“認定工作”，以及評估現有布局是否能有效阻止競爭對手、甚至反制競爭對手的“預案工作”。這對國內相關企業從被動應對走向主動維權至關重要。
對企業而言，做好專利風險控制主要體現在通過專利分析引導研發創新、開展專利侵權風險排查、實施專利分析輔助布局規劃這三個方面。企業通過專利分析引導研發創新和侵權風險排查，有利于促進高質量專利布局保護，最終與競爭對手形成技術交叉或并行發展，形成自主技術路線。
羅嘯表示：“專利保護最基礎的目的，是應當能夠獲得足以覆蓋自身產品核心技術與關鍵技術的專利權利，以防他人進行侵權仿制，更進一步的還應當以能夠覆蓋簡單的變形和后續的微改進為目標，擴大專利布局的防御范圍和時間范圍，從而為自身產品爭取更大的獲利空間。通過針對性的專利風險排查，用商業戰略和法律武器進行雙層保護，這樣才能防患于未然。”
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