3月15-17日，第二屆知識產權行業論壇(IPIF)在蘇州如期舉行，來自世界各地的業界精英與專家學者齊聚一堂，針對知識產權行業發展的熱點問題作深度解讀與前沿分享，思維深度碰撞，干貨金句不斷，共同探討知識產權行業發展與各種實務問題，讓大家對新形勢下的知識產權行業發展有了更多的新認識、新啟發與新思考。
醫療器械IP分論壇上，三聚陽光知識產權集團法律業務總監周美華帶來了主題為《醫療器械專利無效審查動態》的精彩分享。周美華認為，我國醫療器械行業具有龐大的消費群體及市場增量空間，隨著科技的發展以及我國醫療器械行業整體技術水平的不斷加強，行業開始步入高端化、規范化發展的軌道，緊跟著的就是醫療器械專利侵權訴訟的增加，而醫療器械相關專利的無效審查也逐漸成為焦點。
三聚陽光知識產權集團法律業務總監周美華作精彩分享
周美華根據過往的訴訟實踐經驗，詳細梳理了醫療器械行業在各個階段可能會面臨的法律風險問題，針對醫療器械企業在實際的生產經營與市場競爭過程中，如何充分運用專利制度特性和專利無效策略去幫助企業尋求市場競爭中的有利地位，滿足自身的發展需求，給出了自己的思考與見解，并結合多個實際案例進行拆解復盤與論證分析，為企業提供切實可行的應對方案與有效策略。
周美華表示：“專利無效是專利侵權中常用的對抗手段，專利無效本身不是目的，更像是一種商業競爭手段。專利策略的合理運用，能夠為企業獲取和保持市場競爭優勢并遏制競爭對手，為企業爭取更多的話語權。在很多與知識產權相關的商業談判中，專利無效也是一個非常重要的籌碼。”
周美華以案例結合方式，將專利無效的主要適用范圍歸納為企業被訴與投訴侵權、企業投資和并購、企業上市、產品上市前專利預警排查、核心技術泄露或被帶走、競爭中談判的手段和籌碼這六大場景;同時還對近兩年來專利無效案件從年立案數量、審查周期、專利無效行政訴訟立案數量、行政撤訴率等多個維度進行了數據對比，并表示，“在訴訟過程或者是其它糾紛過程中，專利無效數據往往能夠作為非常重要的策略依據，起到更多的關鍵作用。”
專利無效重點、難點問題主要來源于對專利保護范圍的確定、證據公開時間和公開內容的認定，以及對專利創造性的判斷。周美華給出了自己的幾點建議——
1、在確定專利保護范圍時，不能忽視專利技術的發明目的、主體名稱、技術術語的定義、使用環境、說明書中的背景技術/技術方案、功能限定等重要因素;
2、在專利無效的過程中，要重視對于在先無效決定與在先判決的分析, 針對被控侵權產品與涉案專利的核心差別提交證據，構建合理的無效證據組合，為專利侵權訴訟爭取勝訴機會;
3、同時，涉案專利的申請日是檢索現有技術的基準日，可作為打掉優先權的重要依據，將基準日延后，有利于現有技術的檢索，為成功專利無效奠定基礎;
4、最后，對于創造性的判定，要參照整體性原則，以解決的技術問題為出發點，以技術手段為導向，很多問題就能夠迎刃而解了。
周美華在其主編的《專利確權攻守之道》之中收錄了多個案例，以多樣化的專業視角，詳細闡釋了專利確權案件的一些重要問題，比如專利保護范圍的確定、證據的認定、創造性技術啟示的判定等等，給大家帶來全方位的思路啟迪。
近幾年來我國醫療器械產業逐漸擴大，鼓勵創新和加速審批等利好政策不斷出臺，越來越多的企業開始重視創新和知識產權的保護。而另一方面，醫療器械領域的專利案隨之增加，專利訴訟開始成為企業制衡競爭對手的重要手段。在實踐操作中，專利無效程序無疑是專利侵權訴訟中的重要一環，能夠成為徹底性解決侵權糾紛的最有效途徑。
企業在遭遇專利侵權訴訟糾紛時，應綜合考慮各種抗辯策略，把專利與企業經營策略結合起來，通過訴訟或無效，達到企業的競爭目的，同時這也尤為考驗專利律師的訴訟經驗與技巧，以及對專利訴訟策略的制定與實施，具有更大的挑戰性。
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