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龔碧婧?科技日報記者 劉傳書
10月20日，澳大利亞國家檢測機構協會（以下簡稱NATA）正式授予華大基因實驗室臨床全外顯子測序質量體系認可證書，這是華大集團在澳大利亞獲得的首個臨床實驗室認證，將助力其澳洲臨床測序服務的開展。
外顯子雖然僅占人類基因組的1%-2%，但是在外顯子上卻包含了85%的已知致病突變。臨床全外顯子測序是針對人類全部基因的外顯子進行檢測，適用于一些難以判斷病因的復雜遺傳病的診斷，是一種高效、經濟、常用的基因組測序方法。
獲證后，華大基因將為澳洲的臨床實驗室、醫院和其他醫療機構等提供臨床全外顯子測序服務，以檢測由于外顯子的變化而導致的罕見病和兒科疾病等。相關檢測將基于華大智造的高通量測序儀DNBSEQ-G400進行，該測序儀具備澳大利亞藥品管理局（TGA）認證。
華大基因此次申請的NATA臨床全外顯子測序實驗室認證采用了國際公認的ISO15189標準，并符合國家病理學認可咨詢委員會（NPAAC）制定的病理實驗室認證標準。
澳洲華大董事楊碧澄表示：“未來，我們將繼續擴大該實驗室的臨床檢測范圍，提供更多可靠的臨床檢測服務。把臨床測序覆蓋到更廣泛的地區和人群，共同推動基因科技造福人類。”
（華大基因供圖）
關鍵詞： 實驗室認證
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