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          基于真實病例回顧性研究證明:滅活疫苗對奧密克戎仍有效

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          日期:2022-04-22 16:01:48    來源:科技日報    

          科技日報記者 陳曦 通訊員 吳軍輝

          人類已與新冠病毒鏖戰兩年多。加快疫苗研發應用,提高疫苗接種率,構筑群體免疫屏障被寄予厚望。然而,隨著新冠病毒變異株接連出現,疫苗有效性及其更新迭代成為科學界必須解決的重要問題。

          近日,一支聯合研究團隊開展了一項基于我國首發于天津的430例奧密克戎陽性感染者臨床數據的回顧性研究,科學驗證了接種3劑滅活疫苗可顯著降低奧密克戎感染者疾病嚴重程度,有效縮短病程,并通過真病毒中和實驗證明了滅活疫苗針對奧密克戎變異株的持續有效性。這也是首次報道的真實世界中滅活疫苗對奧密克戎變異株引起的新冠肺炎的保護性的科學評估,而真病毒中和實驗結果對于中和抗體藥物研發具有重要價值。

          該聯合研究團隊由南開大學附屬第一中心醫院、昌平國家實驗室、北京大學生物醫學前沿創新中心、南開大學免疫學研究所、天津市肝膽疾病研究所、中國醫學科學院基礎醫學研究所免疫學系、北京佑安醫院、海軍軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室的研究人員組成。他們以2022年1月8日至2月7日,天津確診的430例奧密克戎(OmicronBA.1)感染的新冠肺炎患者為研究對象,將臨床數據與新冠疫苗接種信息相結合進行了一系列統計學分析。

          這項研究工作中的430例新冠病毒感染者自天津市海河醫院出院后收治于南開大學附屬第一中心醫院水西院區進行隔離康復治療。其中,成人患者316例(73.5%),中位年齡為47歲;未成年患者114例(26.5%),中位年齡為10歲。疾病嚴重程度以輕型(47.7%)和普通型(50.2%)為主,另有重型2例(0.5%)和無癥狀感染者7例(1.6%),無死亡病例。研究人員發現,在新冠奧密克戎感染中,年齡的增加是疾病嚴重程度的獨立危險因素。87.8%的未成年患者僅有輕微癥狀或無癥狀,而在成年人中輕癥或無癥狀感染者比例僅為35.4%。未成年感染者均無需ICU治療,且核酸轉陰后復陽更少。

          “臨床數據表明,年齡越高感染后癥狀越重,這提示我們重點加強中老年人群的疫情防護可降低疫情對公眾的健康損害。”南開大學附屬第一中心醫院副院長鄭虹說。

          在這430例感染者中,有341例(79.3%)接種了滅活疫苗(科興中維和北京生物為主),49例(11.4%)接種了腺病毒載體疫苗(康希諾),2例(0.5%)接種了重組蛋白亞單位疫苗(智飛龍科馬),38例(8.8%)未接種任何一種新冠疫苗。針對公眾最為關心的疫苗有效性問題,該研究團隊進行了科學分析。

          統計數據顯示,成人全程接種滅活疫苗及加強針能顯著減輕臨床癥狀的嚴重程度,減少ICU入住,降低核酸復陽率,并縮短住院和康復時間(平均縮短1-2天)。研究人員對患者核酸轉陰后康復起始階段的實驗室檢查結果分析后發現,接種滅活疫苗加強針的感染者更快進入了炎癥消退期,他們的系統性免疫炎癥指數、C反應蛋白水平和淋巴細胞比例相對更低。

          “我們認為這些實驗室指標標志著較低的炎癥水平,說明3劑滅活疫苗的接種可能通過誘導炎癥轉歸的方式,縮短新冠肺炎病程。”南開大學附屬第一中心醫院副院長蔣文濤說。

          為了進一步驗證新冠滅活疫苗的保護效力,研究團隊通過新冠病毒真病毒中和實驗測定了奧密克戎感染康復者血漿中和抗體滴度。實驗結果表明,接受3劑次滅活疫苗的感染者針對原始株的50%中和滴度(NT50)的幾何平均值分別是針對貝塔和奧密克戎的NT50的4.2倍和8.4倍。普通型患者的血漿中和滴度高于輕癥患者。與接種三劑科興滅活疫苗的健康人相比,接種三劑滅活疫苗的突破感染者對奧密克戎的中和效價大幅增加(8.7倍),對貝塔(4.5倍)和原始株(2.2倍)也存在交叉免疫。

          “實驗表明,在接種滅活疫苗加強針3個月后,機體仍存在著一定的針對奧密克戎的中和抗體,而突破感染者形成了強烈的針對奧密克戎的體液免疫屏障,這對于研制針對奧密克戎株與未來新變異株的中和抗體藥物具有極為關鍵的意義。”南開大學免疫學研究所博士后陳筱素說。

          該研究還對天津應對奧密克戎疫情的防疫經驗進行了總結。“作為首個迎戰奧密克戎的城市,在沒有前例可循的情況下,天津采取積極果斷的防控措施,落實‘早發現、早報告、早隔離、早治療’,前移防控關口,借助大數據平臺及時阻斷傳染源、切斷傳播途徑,短時高效地控制住了奧密克戎疫情,切實保護了人民群眾的身體健康和生命安全。”該研究工作負責人、南開大學附屬第一中心醫院院長沈中陽說。

          關鍵詞: 滅活疫苗 回顧性研究

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