科技日報記者 付麗麗
2月9日，記者從國家藥監局獲悉，由遠大醫藥（中國）有限公司申報的針對肝臟惡性腫瘤的全球創新產品SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液正式獲批上市，其適應癥為經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移，這也是我國首款獲批的用于治療上述疾病的產品。
圖為國家藥監局發布SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液獲批公告
肝臟是結直腸癌發生轉移的最常見的器官。中國結直腸癌發病數居世界首位，年發病數超過55萬，其中30%-50%左右的患者會發生肝轉移。根治性手術仍是目前治愈結直腸癌肝轉移的最佳方法，然而，80%-90%的患者無法進行根治性手術，不可手術切除的患者預后較差，5年生存率低于10%。肝轉移灶是結直腸癌治療的重點和難點之一，有一部分肝轉移灶初始無法根除的患者在經治療后可以轉化為可切除狀態，但目前針對肝轉移灶的局部治療手段有限，標準治療的轉化切除率僅有10%-30%，經標準治療失敗的患者，繼續采用姑息性系統治療有效率低，存在未滿足的臨床需求。
SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液被譽為可精準投放的“超級核彈”，經肝動脈途徑注入腫瘤組織，通過釋放的能量高且安全的β射線近距離殺滅腫瘤細胞，是一種強效縮瘤、副反應小的治療方式。
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