科技日報記者 項錚
隨著腫瘤免疫藥物的相繼上市，患者生存期不斷延長，臨床需求正在從“有沒有”向“好不好”轉變。患者也對藥物安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期待。以前上市的PD-1，均需要住院治療注射，而日前批準上市了一款皮下注射PD-1，使未來腫瘤免疫治療患者有望在家治療。
北京大學醫(yī)學院腫瘤醫(yī)院沈琳教授告訴記者，此前，國內外已上市十余種PD-(L)1抗體，全部是靜脈注射劑型，平均給藥時間0.5-2小時，患者需要住院治療。免疫治療需要長期用藥，反復靜脈注射占用大量時間，可能引起輸注反應，同時增加了患者的身心負擔和間接用藥成本。由于疾病本身及合并癥等各種原因，有相當比例的腫瘤患者不能接受常規(guī)靜脈輸液，而不得不采用中心靜脈插管（CVC）等風險更高的給藥方式。
這款皮下注射PD-1，今年11月底獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市。這是中國獲批的第11款免疫治療用藥，也是全球首個皮下注射PD-L1抑制劑。
沈琳教授認為，皮下注射劑型避免了各種靜脈輸液不良反應，提高了患者的就醫(yī)體驗和生活質量，也打破了靜脈給藥不耐受的腫瘤患者無藥可用的現(xiàn)狀。另一方面，傳統(tǒng)PD-（L）1治療方案需要輸液住院，占用了三甲醫(yī)院床位，加劇了醫(yī)療資源緊缺。皮下注射PD-1給藥時長從數(shù)小時縮短到30秒以內，可以不必在三甲醫(yī)院住院，未來可在社區(qū)診所注射可在家治療。
解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心教授徐建明認為：“這款藥物分子結構獨特，為皮下注射提供成藥的可能性，這種給藥方式更便利，將大幅節(jié)約患者時間和醫(yī)療資源。”沈琳教授提出，創(chuàng)新的劑型有助于推動我國分級診療政策落地，讓患者合理分流，這對于當下的疫情防控也有好處。
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