科技日報記者 史俊斌
記者11月15日從陜西省西安高新區管委會獲悉，由該區的本土企業歷經7年攻關的全球最新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體于近日啟動全國臨床試驗。該項目是國家重點研發計劃“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項2017年度立項項目之一。通過手術將人工晶狀體成功植入患者眼內，從而取得良好術后效果。
“在手術過程中，通過2mm左右的微小切口將人工晶狀體植入患者眼內，位置居中，在囊袋中固定良好。特別是6.5mm的大光學面晶體，既可以方便醫生檢查患者眼底，又可以提高患者術后的夜晚視覺能力，術后一周來檢查的患者的視力明顯提高。”主刀醫生溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長趙云娥教授對記者說。
據項目研發單位西安眼得樂醫療科技有限公司首席醫學官彭群介紹，該成果采用全球最新一代生物醫用材料“交聯聚烯烴”制造，打破了國外長期技術壟斷，系國內自主研發生產。晶體總體直徑為13mm，光學面直徑為6.5mm，總質量僅有20mg左右，像一個微縮的光學透鏡。具有無鈣化、無閃輝、炎癥反應少，白內障后發障發生率低等優點，在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優于國際知名品牌產品。該研究已獲得全球發明專利，2020年進入國家藥監局“創新醫療器械”特別審查程序。本次成功進入臨床應用試驗，意味著產品上市及規模化量產指日可待。彭群同時披露，新一代“交聯聚烯烴”人工晶狀體全國多中心臨床試驗將由溫州醫科大學附屬眼視光醫院、西安市人民醫院（西安市第四醫院）、北京大學人民醫院、中南大學湘雅醫院、四川大學華西醫院等9家醫院聯合開展。
白內障是當今世界主要的致盲性眼病之一，其實質是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明。
我國白內障的理論患病人數高達1.7億，全球則達到5.38億，是眼科的第一大類疾病。但目前國內市場，可折疊人工晶狀體仍然由國際巨頭壟斷，國產份額極為有限。
（受訪者供圖）
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